




2018年11月26日,美国FDA批准了拉罗替尼用于NTRK基因(包括NTRK1、NTRK2、NTRK3)融合的实体肿瘤成人及儿童患者(基于55例患者的初步分析)。这是全球第一个获批上市的与肿瘤类型无关的“广谱”抗癌药。
拉罗替尼的原研药价格较贵,而目前市面上比较受欢迎的是孟加拉珠峰版的拉罗替尼,那孟加拉拉罗替尼售价多少?
拉罗替尼的价格:孟加拉珠峰版的拉罗替尼,规格为25mg*30胶囊,价格在2600$左右,规格为100mg*30胶囊,价格在8700$左右,由于汇率浮动价格有所不同,具体详细价格请咨询医伴旅!
拉罗替尼的临床疗效:
一项研究共纳入了159例NTRK融合阳性癌症患者,接受了拉罗替尼治疗。连续28天口服拉罗替尼治疗,成人每天2次,剂量均为100 mg;儿童患者,多数情况下,剂量为100 mg / m 2(最大100毫克),每天2次。主要终点是客观缓解率(ORR)。
这项研究中最常见的肿瘤类型是软组织肉瘤(44%)、甲状腺癌(16%)、唾液腺癌(13%)、肺癌(8%)、结肠癌(5%)、黑色素瘤(4%)、乳腺癌(3%),随访时间更长。
临床数据:
在可评估的153名患者中,客观缓解率(ORR)高达79%(121/153),完全缓解率(CR)达到16%(24/153),病情稳定(SD)达到12%(19/153),临床获益率(CBR)为91%。
在所有响应者中,拉罗替尼的中位响应时间为35.2个月,也就是说,这些患者平均的响应时间长达将近3年!中位无进展生存期(mPFS)达到了28.3个月,中位总生存期(mOS)长达44.4个月。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年11月03日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211710