凡德他尼治疗甲状腺髓样癌的效果

郭药师

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2025-01-21 10:27:13

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甲状腺髓样癌发病率低,具有遗传性,无论放射治疗、联合化疗抑或内分泌治疗效果不佳,预后差。凡德他尼片（Vandetanib）可有效控制甲状腺髓样癌的生长和扩散能力，是首个被批准的治疗甲状腺髓样癌的药物。凡德他尼治疗甲状腺骨髓癌的效果如何？

凡德他尼（Vandetanib）的安全性和有效性由一项纳入331例晚期甲状腺髓样癌患者的单一、随机国际性临床试验所证实。纳入的患者被分配接受凡德他尼或安慰剂（糖丸）治疗。与安慰剂组相比，凡德他尼片（Vandetanib）组病情无进展生存期明显延长，两组的病情无进展生存期中位数分别为16.4个月和超过22.6个月。还需要很长的时间才能确定凡德他尼组病情无进展生存期中位数确切数值和断定该组整体生存期是否会长于安慰剂组。

FDA药品评价研究中心肿瘤学药品办公室主任Richard Pazdur博士评价说：“凡德他尼（Vandetanib）获批，实现了FDA对批准罕见和难以治愈疾病治疗药物的承诺。”试验中，凡德他尼片（Vandetanib）的常见副作用包括：腹泻、皮疹、恶心、高血压、头痛、疲劳、食欲下降、胃癌(腹部)疼痛。临床研究期间凡德他尼严重不良反应共导致5例患者死亡，其死亡原因包括呼吸并发症、心衰以及血液细菌感染(败血症)。

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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2024年3月7日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022405

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