黑色素瘤治疗新药-伊匹单抗

伊匹单抗（易普利姆玛）联合Nivolumab或Nivolumab单药治疗黑色素瘤脑转移均可获得一定程度的缓解，但是相比较之下联合治疗的患者获得颅内缓解的比例高。

研究人员在澳大利亚的四个地点开展一多中心的、开放性随机 II 期试验,招募年满 18 岁的未进行过免疫治疗的黑色素瘤脑转移患者,将既往未进行过局部脑治疗的无症状性脑转移患者按 30∶ 24 随机分至 A 队列(Nivolumab 联合伊匹单抗)或 B 队列(Nivolumab)。 局部治疗失败的脑转移患者或有神经性症状或软脑膜疾病的患者全部纳入 C 队列(Nivolumab)。 A 队列:Nivolumab 1 mg / kg 静脉 + 伊匹单抗 3 mg / kg,1 次/ 3 周,持续4 次,然后 Nivolumab 3 mg / kg 1 次/ 2 周;B 队列和 C 队列:Nivolumab 3 mg / kg 1 次/ 2 周。 主要结点:12 周后颅内缓解情况。

最终研究结果显示，中位随访 17 个月(IQR 8 - 25),A、B、C 三 个队列分别有 7 位(46% ;95% CI:29 ~ 63)、5 位(20% ;95% CI:7 ~ 41)和 1 位(6% ;95% CI:0 ~ 30)患者获得颅内缓解,而获得颅内完全缓解的分别有 6 位(17% )、3 位(12% ) 和 0 位。

A、B、C 三个队列分别发生 34 例(97% )、17 例(68% )和 8 例(50% )治疗相关的副反应。 三 个队列中 3 或 4 级治疗相关副反应分别出现 19 例(54% )、4 例(16% )和 2 例(13% )。 无治疗相关死亡。 由此可见，黑色素瘤治疗新药伊匹单抗的疗效还是比较不错的。

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