来那度胺在治疗多发性骨髓瘤这方面效果怎么样？

郭药师

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2025-01-21 03:18:42

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来那度胺（瑞复美）为沙立度胺的衍生物，是新一代免疫调节剂，其可通过调节免疫功能，激活免疫效应细胞，促进多种抗肿瘤细胞因子的合成；抑制肿瘤细胞增殖并诱导肿瘤细胞死亡。将其用来治疗多发性骨髓瘤（MM），疗效还是很不错的。

既往多个基于欧美人群的大宗临床试验显示，采用来那度胺治疗的方案在复发/难治MM患者中的有效率为60.6％～73.0％，治疗后中位PFS时间为11.3～17.6个月。我国的MM一021研究共人组了199例复发/难治MM患者，结果示Rd治疗的ORR为47.6％，中位PFS时间为8.3个月。

国内一项研究结果显示实际治疗以来那度胺为基础的方案治疗复发／难治MM患者的ORR为58.9％，中位PFS时间为8个月。这与MM一021的结果相符，但是与前述的欧美研究相比，中位PFS时间略短，考虑主要与本组患者的临床特征有关。该组患者中ISS Ⅲ期患者的比例为60.4％，具有高危iFISH异常的比例为53.3％，而在国外进行的一项研究中相应的比例仅分别为12％和17％。该组患者中前期对硼替佐米、沙利度胺耐药的比例分别为56.1％和71.9％，而国外进行的研究中相应的比例仅分别为2％和23％。此外本组患者中难治患者(原发+继发)占36.8％，这一比例也远高于该研究(11％)。

这提示我国在临床实际应用来那度胺（瑞复美）的患者中，高危、难治比例较高，在这一高危患者群体中，来那度胺可以取得近60％的有效率，进一步说明其疗效值得肯定。

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参考资料： FDA说明书更新于2023年3月24日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021880

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