




维莫德吉是一种Hedgehog通路抑制剂。通过抑制Hedgehog 路径来发挥作用,这种路径在大多数基底细胞瘤中活性很高。2012年FDA批准了罗氏新药维莫德吉的上市,用于治疗晚期皮肤基底细胞癌(BCC)。
在代号为SHH4476g研究的Ⅱ期国际性、多中心、单组、两队列、开放性临床试验中,患者使用维莫德吉治疗后局部进行性和转移性基底细胞癌患者的客观应答率分别为43%和33%,中值应答时间是7.6个月。
维莫德吉口服给药,推荐剂量为150mg,1次/日,是否与食物同服均可,胶囊应整粒吞服,不可打开或咀嚼服用。16岁以下儿童用药的安全性及有效性尚未确定。患者不要盲目用药。
需要注意的是,因为维莫德吉具有致畸性,育龄患者接受该药治疗期间必须采取避孕措施。治疗期间及治疗结束后7月应采取有效避孕措施。在治疗期间及治疗结束后2月,男性患者的性伴侣应采取有效避孕措施。
维莫德吉目前已经在国外上市有比较长的时间了,2013年欧盟有条件的批准维莫德吉上市,瑞士、澳大利亚、以色列、韩国、墨西哥、厄瓜多尔等多个国家也已经批准维莫德吉的上市,为基底细胞癌患者的治疗带来了新的选择,但国内还未上市。据了解,罗氏维莫德吉规格为150mg*28胶囊,价格在11000$左右,患者可以咨询医伴旅客服了解具体购买信息。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年03月27日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203388