帕拉西替尼(普拉替尼)是非小细胞肺癌治疗新药,2020年9月4日,帕拉西替尼(普拉替尼)被FDA批准用于治疗RET融合阳性转移性NSCLC成人患者。9月7日,基石药业宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已受理其创新药物普拉替尼胶囊(Pralsetinib)的上市申请并纳入优先审评,用于治疗经含铂化疗的RET融合阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
患者使用帕拉西替尼(普拉替尼)需注意以下事项:
间质性肺病(ILD)/肺炎:出现1级或2级反应停止用药直到分解,然后以低剂量恢复用药。因复发性ILD/肺炎而永久停药。3级或4级反应永久停止。
高血压:没控制住高血压的患者不要使用帕拉西替尼。在开始治疗之前优化血压。1周后监测血压,此后至少每月监测一次,并根据临床指示。根据严重程度,停用、减少剂量或永久停用。
肝毒性:在开始使用帕拉西替尼前,在前3个月每2周监测一次ALT和AST,此后每月监测一次,并根据临床指示进行监测。根据严重程度,停用、减少剂量或永久停用。
出血事件:对严重或危及生命的出血患者,永久停止。
伤口愈合受损的风险:择期手术前至少5天不要使用帕拉西替尼。在大手术后至少2周内,在伤口愈合之前,不要用药。伤口愈合并发症缓解后恢复使用帕拉西替尼的安全性尚未确定。
胚胎-胎儿毒性:帕拉西替尼可对胎儿造成伤害。女性生殖潜能对胎儿具有潜在风险,建议使用有效的非激素避孕措施。
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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