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恩西地平(Enasidenib)适用于具有特异遗传突变的复发性或难治性急性骨髓性白血病(AML)的成年患者。临床试验分析了恩西地平(Enasidenib)治疗白血病的疗效。
临床研究共招募了来自21个部位的280例复发/难治性AML患者,所有患者均接受了5个周期恩西地平(Enasidenib)的中位数。作者还报告了接受恩西地平(Enasidenib) 100 mg /天的患者亚组的结果(n = 214;占整个研究人群的76.2%)。该组的中位年龄为68岁,48例(22.4%)至少接受过三次AML治疗。
临床试验结果显示,中位随访时间为7.8个月,恩西地平(Enasidenib)100-mg / day组与整个研究人群的反应率相似。总体反应率在100mg /天组中为33.2%,在所有给药组中为33.9%。每组中大约19%的患者出现CR。根据复发或难治性疾病状况,反应率似乎没有差异。 试验中,所有患者使用恩西地平(Enasidenib)的安全性结果与之前报道的一致。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年1月12日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209606