奥英妥珠单抗(Besponsa)是一种CD22指导的抗体-药物偶联物(ADC)。奥英妥珠单抗可识别人CD22。 小分子N-乙酰基γ-卡奇霉素是通过接头与抗体共价连接的细胞毒性剂。奥英妥珠单抗于2017年08月17日获FDA批准上市,适用于成人复发或难治性前B细胞急性淋巴细胞性白血病。今天咱们就来详细了解一下奥英妥珠单抗进入国家医保了吗?
奥英妥珠单抗目前并没有在国内上市,因此也就没有在国家医保之中,患者只能购买海外的版本。据了解,奥英妥珠单抗(Besponsa)的价格在114000元左右,有需要的患者可以出国购买也可以通过国内专业的海外医疗服务机构(如医伴旅)获取药物,直邮到家,保证正品。
奥英妥珠单抗种冻干粉,需要输注给药,推荐的使用方法如下:静脉注射,使用奥英妥珠单抗使用糖皮质激素,退热剂,抗组胺药。
根据药物治疗反应,将剂量分为第一周期及后续周期。第一周期:0.8mg/㎡第1天,0.5mg/㎡第8,15天,21天为一个周期;后续周期:如果患者达到缓解:0.5mg/㎡第1,8,15天,28天为一个周期;如果患者未达到缓解:0.8mg/㎡第1天,0.5mg/㎡第8,15天,28天为一个周期。
在一项名为INO—VATE ALL(NCT01564784)的Ⅲ期临床试验中,对218名复发性或难治性CD22阳性急性淋巴细胞白血病(ALL)患者进行随机(1:1)、开放性、国际性、多中心临床研究以评估奥英妥珠单抗的安全性和有效性。 患者分为奥英妥珠单抗治疗组和传统化疗组,每组109人。其中,奥英妥珠单抗治疗组患者的CR或CRi为80.7%,明显高于传统化疗组患者(29.4%),并且在获得CR或CRi的患者中,奥英妥珠单抗治疗组中MRD阴性比例明显高于传统化疗组(78.4%VS 28.1%)。同时,奥英妥珠单抗治疗组患者的缓解持续时间(duration of remission,DoR)比化疗组延长了1.9个月(5.4VS 3.5个月)。
另外,在218例患者中评估奥英妥珠单抗(Besponsa)组有29%(32/109例)的患者可获得伴有部分血细胞计数恢复的完全缓解。由此可见,该药的疗效还是比较不错的。
以上就是奥英妥珠单抗(Besponsa)医保的内容,希望可以帮助到您!
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