




安立生坦医保能给予报销吗?安立生坦(凡瑞克)已经纳入了医保。药品类别,心血管系统>抗高血压药>其他抗高血压药(XC>XC02>XC02K)。
安立生坦(凡瑞克)作为新型内皮素拮抗剂,美国食品药品管理局批准应用于治疗有WHOⅡ级或Ⅲ级症状的肺动脉高压或者,用以改善运动能力和延缓临床恶化。2015年12月1日,英国制药巨头葛兰素史克(GSK)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准扩大Volibris(ambrisentan,安立生坦)当前的治疗适应症,纳入组合疗法用于肺动脉高压(PAH)患者的治疗。安立生坦(凡瑞克)适用于WHO功能分级II-III的肺动脉高压(PAH)成人患者的治疗,包括应用于联合治疗方案。此次批准,将为未来的PAH临床管理和PAH患者的生活预后带来重大进步。
凡瑞克(安立生坦)的安全性数据来自两项在肺动脉高压患者中开展的为期12周的安慰剂对照研究(ARIES-1和ARIES-2)中开展的安慰剂对照研究。在ARIES-1和ARIES-2中,总共261名患者每日一次服用剂量分别为2.5、5、或10mg的凡瑞克,而132名患者服用安慰剂。在接受凡瑞克治疗的患者中不良事件发生率>3%,明显高于安慰剂组。而且这些事件在凡瑞克治疗组和安慰剂组中发生率的差别≥1%。与安慰剂组相比,本药治疗组中仅有少数患者发生的不良事件与肝功能检测有关。 仅有少数几种药物不良反应的发生率在不同年龄和性别的患者中发生率有显著差异。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年8月19日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208252