




2015年12月1日,英国制药巨头葛兰素史克(GSK)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准扩大Volibris(ambrisentan,安立生坦)当前的治疗适应症,纳入组合疗法用于肺动脉高压(PAH)患者的治疗。安立生坦(凡瑞克)在2011年的时候,就已经在国内上市,它的商品名叫凡瑞克。凡瑞克(Ambrisentan)可以有效的作用体内的内皮素,改善体内的受体,达到降低血压的作用,作用时间长,效果稳定,适合长久用药的效果。可以有效的作用体内的内皮素,改善体内的受体,达到降低血压的作用,作用时间长,效果稳定,适合长久用药的效果。
一项临床试验MBITION研究是在初治PAH群体中比较实验性一线组合疗法(凡瑞克+他达拉非)与安立生坦(凡瑞克)单药疗法和他达拉非单药疗法安全性和疗效的首个也是唯一一个预后研究。AMBITION研究由葛兰素史克和吉利德联合开展,历来提供支持。该研究显示,与安立生坦(凡瑞克)单药疗法和他达拉非(tadalafil)单药疗法相比,凡瑞克+他达拉非的组合疗法使初治PAH患者的临床失败风险大幅降低50%,数据具有统计学显著差异(p<0.001)。
临床试验证实,安立生坦(凡瑞克)生物利用度高,半衰期长,可实现1日1次给药;它明显优于非选择性内皮素受体拮抗剂,药效强,副作用少。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年8月19日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208252