沃士韦用于治疗什么病？

郭药师

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2025-01-20 22:13:06

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沃士韦用于治疗什么病？沃士韦（吉四代）获批用于治疗慢性丙型肝炎病毒(HCV)基因1-6型，无肝硬化或轻度肝硬化的成年患者。

沃士韦（吉四代）是一种每日一次的单片制剂，含有两种以前批准的药物——核苷酸类NS5B聚合酶抑制剂sofosbuvir(400 mg)和HCV NS5A抑制剂velpatasvir(100 mg)以及新批准的泛基因型HCV NS3/4A蛋白酶抑制剂voxilaprevir(100mg)，2017年7月18日，美国国家药监局（FDA）再次批准了丙肝特效药吉四代的上市许可。2019年12 月 19 日，获中国国家药监局批准进口（受理号：JXHS1900078）。

沃士韦（吉四代）的安全性与有效性在两项 3 期临床试验中得到评价，两项试验共招募了大约 750 名无肝硬化或有轻微肝硬化的成年患者。第一项试验在既往使用 NS5A 抑制剂药物治疗失败的基因型 1 丙肝成年患者中，对沃士韦（吉四代）的 12 周治疗与安慰剂进行了对比。第二项试验在既往使用sofosbuvir治疗失败但未以 NS5A 抑制剂治疗的基因型 1、2 或 3 丙肝成年患者中，对沃士韦的 12 周治疗与已批准药物 sofosbuvir 和 velpatasvir 进行了对比。两项试验的结果证明，96%-97%的沃士韦治疗患者在完成治疗 12 周后其血液中已检测不到病毒，这表明患者的感染已得到治愈。

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参考资料： FDA说明书更新于2019年11月，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209195

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