




沃士韦(吉四代)是用于治疗丙肝的重磅产品,吉四代(沃士韦)在沿用了吉三代的两种有效成分——索非布韦和维帕他韦的基础上,而且还新添加了一种全新的药物voxilaprevir。吉四代(沃士韦)包含索菲布韦(sofosbuvir 400mg)、维帕他韦(velpatasvir 100mg)和新药voxilaprevir 100mg。三种成分分别针对了HCV生命周期中的三个重要靶点:SOF→HCV-NS5B聚合酶抑制剂、VEL→NS5A抑制剂,VOX→NS3/4A蛋白酶抑制剂。
一项全球性III期临床研究(POLARIS-1,POLARIS-4)的数据。这些研究评估了沃士韦(吉四代)12周方案在先前的DAA疗法(有或没有一种NS5A抑制剂)治疗失败、伴或不伴代偿性肝硬化、HCV基因型1-6成人感染者中的疗效和安全性。两项研究中,接受沃士韦(吉四代)治疗的患者中,有97%实现了病毒学治愈(SVR12,定义为完成治疗12周后无法检测到HCV RNA。接受沃士韦(吉四代)治疗的患者中,最常见的不良反应是头痛、疲劳、腹泻和恶心。因不良事件而永久停止使用沃士韦(吉四代)治疗的患者比例为0.2%。
沃士韦可以医保吗?
2019年12月18日,沃士韦(吉四代)在中国获批上市,由于上市时间较短,因此沃士韦(吉四代)还没有进入医保。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2019年11月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209195