




美国FDA批准盐酸阿那格雷用于治疗特发性血小板增多症和真性红细胞增多症并发血小板增多症。但它同样可用于其他骨髓增生性疾病,例如血小板增多的骨髓纤维化和骨髓增生异常综合症。
原发性血小板增多症(ET)是一种骨髓增生性疾病。其临床特征主要表现为骨髓巨核细胞异常增生和血小板计数持续增加。盐酸阿那格雷是咪唑喹唑啉的衍生物,也是近几十年来成功开发的更有效的哇啉酮类抗血小板药物之一。
盐酸阿那格雷可用于成人和儿童,成人跟儿童剂量是不同的。成人使用盐酸阿那格雷:初始剂量为1mg /天,分为两个剂量,每周1次,然后每次。每周剂量不应超过0.5mg /天,直到血小板计数达到正常水平为止。 常规维持剂量:1-3mg /天。最大剂量:10mg /天和2.5mg /剂量。儿童盐酸阿那格雷的初始剂量:0.5 mg /天。维持剂量:与成人相同。最大剂量:10mg /天和2.5mg /剂量。
该试验评估了盐酸阿那格雷治疗原发性血小板增多症(ET)的有效性和安全性。在该试验中,将222例ET患者随机分为盐酸阿那格雷组和羟基脲组,其中盐酸阿那格雷组和羟基脲组分别为113和109例。盐酸阿那格雷从2 mg / d逐渐增加,最大剂量为10 mg / d。维持PLT(100〜400)×10 ^ 9 / L 1个月后,逐渐降低剂量。羟基脲从1000mg / d逐渐增加。维持PLT(100〜400)×10 ^ 9 / L 1个月后。维持剂量降至10mg·kg-1·d-1。继续观察12周。
临床数据显示用盐酸阿那格雷治疗血小板增多症的有效率超过80%,并且没有类似的药物可以替代它。由此可见治疗血小板增多症的效果非常显著。作为口服抗血小板聚集药,盐酸阿那格雷可用于此类患者,这是血小板增多症患者新的希望。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年10月21日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=20333