格列卫(伊马替尼)说明书

郭药师

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2025-01-21 18:12:25

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通用名称：甲磺酸伊马替尼片

商品名称：格列卫(Glivec)

英文名称：Imatinib Mesylate Capsules

【格列卫伊马替尼适应症】用于治疗慢性粒细胞白血病(CML)急变期、加速期或α-干扰素治疗失败后的慢性期患者。用于治疗不能切除和/或发生转移的恶性胃肠道间质肿瘤（GIST）的成人患者。

【格列卫伊马替尼规格】100mg

【格列卫伊马替尼用法用量】治疗应由对慢性髓性白血病或GIST有治疗经验的医师进行。本品应口服，宜在进餐时服药，并饮一大杯水。通常成人每日一次。儿童和青少年每日一次或分两次服用（早晨和晚上）。不能吞咽片剂的病人（儿童），可以将片剂分散于水或苹果汁中。建议怀孕期和哺乳期妇女在打开胶囊时，避免药物与皮肤或眼睛接触，或者吸入，接触打开的胶囊后应立即洗手。CML病人的治疗剂量）：对慢性期患者的推荐剂量为400毫克／日，对急变期和加速期患者为600毫克／日。只要有效，就应持续服用。如果血象许可，没有严重药物不良反应，在下列情况下剂量可考虑从400毫克／日增加到600毫克／日，或从600毫克／日增加到800毫克／日（400毫克，口服，分2次服用）：疾病进展、治疗至少3个月后未能获得满意的血液学反应，已取得的血液学反应重新消失。GIST病人的治疗剂量：对不能切除和/或转移的恶性GIST患者, 本品的推荐剂量为400毫克/日。在治疗后未能获得满意的反应，如果没有药物不良反应，剂量可考虑从400毫克／日增加到600毫克／日。治疗时间：对于GIST病人，本品应持续治疗，除非病情进展。

【格列卫伊马替尼禁忌】对本品活性物质或任何赋形剂成份过敏者禁用。

【格列卫伊马替尼贮藏】 30℃以下保存。

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参考资料： FDA说明书更新于2024年3月1日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021588

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