复发型卵巢癌服用尼拉帕尼治疗的效果

郭药师

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2025-01-21 12:15:14

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复发型卵巢癌服用尼拉帕尼治疗的效果：

II期QUADRA研究posthoc分析数据支持在BRCA突变复发性卵巢癌患者的晚期治疗中使用尼拉帕尼。这类患者接受尼拉帕尼作为多线治疗时的总体反应率（ORR）约30％。

尼拉帕尼是一种多聚ADP-核糖聚合酶（PARP）抑制剂，可阻断涉及修复受损DNA酶，已获美国FDA批准，用于铂类化疗完全或部分缓解的3种类型癌症患者的维持治疗——复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌。

研究表明，尼拉帕尼对末次铂类治疗敏感的患者疗效更好，中位无进展生存期（PFS）长于铂类耐药或铂类难治性患者。

当患者存在BRCA突变，接受尼拉帕尼治疗后中位无进展生存期为21个月，而安慰剂组为5.5个月；不仅如此，无BRCA突变的患者也能从中受益，试验发现，对于无BRCA突变的患者，接受尼拉帕尼治疗后中位无进展生存期为9.3个月，而安慰剂组为3.9个月。该药物实验结果显示无论是BRCA突变患者还是复发患者，都能从尼拉帕尼治疗中获益。

PARP抑制剂目前仅获批用于BRCA突变的患者。尼拉帕尼对比安慰剂用于铂类敏感的复发性卵巢癌（ROC）的维持治疗，可以显著延长无进展生存期。无论患者是否合并BRCA突变或同源重组缺陷(HRD)状态，尼拉帕尼均有效，但在HRD+的患者中，尼拉帕尼的疗效更佳。

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参考资料： FDA说明书更新于2023年4月26日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216793

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