




复发型卵巢癌服用尼拉帕尼治疗的效果:
II期QUADRA研究posthoc分析数据支持在BRCA突变复发性卵巢癌患者的晚期治疗中使用尼拉帕尼。这类患者接受尼拉帕尼作为多线治疗时的总体反应率(ORR)约30%。
尼拉帕尼是一种多聚ADP-核糖聚合酶(PARP)抑制剂,可阻断涉及修复受损DNA酶,已获美国FDA批准,用于铂类化疗完全或部分缓解的3种类型癌症患者的维持治疗——复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌。
研究表明,尼拉帕尼对末次铂类治疗敏感的患者疗效更好,中位无进展生存期(PFS)长于铂类耐药或铂类难治性患者。
当患者存在BRCA突变,接受尼拉帕尼治疗后中位无进展生存期为21个月,而安慰剂组为5.5个月;不仅如此,无BRCA突变的患者也能从中受益,试验发现,对于无BRCA突变的患者,接受尼拉帕尼治疗后中位无进展生存期为9.3个月,而安慰剂组为3.9个月。该药物实验结果显示无论是BRCA突变患者还是复发患者,都能从尼拉帕尼治疗中获益。
PARP抑制剂目前仅获批用于BRCA突变的患者。尼拉帕尼对比安慰剂用于铂类敏感的复发性卵巢癌(ROC)的维持治疗,可以显著延长无进展生存期。无论患者是否合并BRCA突变或同源重组缺陷(HRD)状态,尼拉帕尼均有效,但在HRD+的患者中,尼拉帕尼的疗效更佳。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年8月11日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216793