瑞博西尼口服说明书

郭药师

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2025-01-20 22:33:36

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瑞博西尼口服说明书

【中文名】：瑞博西尼

【商品名】：Kisqali

【英文名】：Ribociclib

【制造药厂】：Novartis诺华

【药品规格】：200mg；药片

【药物简介】

瑞博西尼Kisqali是细胞周期蛋白依赖性激酶4和6(D-CDK4/6)的抑制剂。这些激酶在结合细胞周期蛋白时被启动并在导致细胞周期进程和细胞增殖的信号通路中发挥关键作用。该细胞周期蛋白-D-CDK4/6复合物通过视网膜母细胞瘤蛋白(pRb)的磷酸化调节细胞周期进程。

瑞博西尼Kisqali降低了pRb磷酸化，导致细胞周期的G1期停滞，抑制乳腺癌细胞系增殖。研究显示，在人类的大鼠异种移植模型中，用单一药物Rbociclib治疗肿瘤细胞导致肿瘤体积减少与pRb磷酸化的抑制相关。在研究患者来源的雌激素受体阳性乳腺癌异种移植模型中发现，核糖核酸和抗雌激素(例如来曲唑)的组合与单独用药相比导致肿瘤生长抑制作用增强。

【适应症】

瑞博西尼Kisqali与芳香酶抑制剂联合使用，作为用于治疗激素受体(HR)阳性，人表皮生长因数受体2(HER2)阴性晚期或转移性乳腺癌的绝经后妇女的初始内分泌治疗。

【用法用量】

瑞博西尼推荐剂量为口服600 mg(3片200 mg膜包衣片)，每天1次，连续服21 d，接着停服7 d，28 d为1个疗程。是否与食物同服均可。薄膜包衣片应整片吞服，吞咽前包衣片不可咀嚼、压碎或劈开。患者若服药后发生呕吐或缺少一次剂量，当天不可追加服用附加剂量，可按治疗时间表，在下次服药时间，继续服下一次剂量。若与来曲唑或其他芳香化酶抑制药同服，尽量在每天大约相同时间服药，最好在早晨。与来曲唑或其他芳香化酶抑制药同服，请参考相应的药物完整的处方说明资料。另外，患者在接受该药品治疗期间，一旦发生不良反应，那么则需要调整瑞博西尼的服药剂量。

【常见不良反应】

瑞博西尼的主要不良反应（≥20%）：中性粒细胞减少、恶心，疲劳，腹泻，白细胞减少，脱发，呕吐，便秘，头痛，背痛。

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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2024年9月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209092

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