雷德帕斯治疗急性骨髓性白血病的效果如何？

郭药师

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2025-01-21 13:29:35

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雷德帕斯（也叫米哚妥林）是一种多靶向激酶抑制剂，能通过阻断几种促进细胞增长的酶发挥作用。雷德帕斯与阿糖胞苷和柔红霉素诱导、阿糖胞苷巩固治疗合用；用于治疗进展性系统性肥大细胞增多症（ASM）、系统性肥大细胞增多症伴血液肿瘤（SM-AHN）、肥大细胞白血病（MCL）。今天咱们就来详细了解一下雷德帕斯治疗急性骨髓性白血病的效果如何？雷德帕斯（也叫米哚妥林）联合化疗用于急性髓性白血病的治疗：一项临床试验证实了雷德帕斯治疗急性髓性白血病（AML）患者的安全性和有效性，该试验共纳入717位既往未接受过治疗的AML患者。研究发现接受雷德帕斯（也叫米哚妥林）联合化疗的患者比仅接受化疗的患者生存期更长。另外，接受雷德帕斯联合化疗的患者，其无并发症中位生存期为8.2个月（此处并发症定义为：治疗开始后60天内无法达到完全缓解、疾病进展或患者死亡），相对应的，仅接受化疗的患者的无并发症中位生存期为3个月。

临床数据显示，雷德帕斯治疗效果显著，该药品的研制成功对于很多患者来说是一个好消息。

雷德帕斯是25年来首个批准用于治疗AML的药物。获得AML适应症是基于Ⅲ期PARIFY试验结果。该试验筛选3279名有FLT3突变患者，其中717名患者参加试验。入组患者接受雷德帕斯联合阿糖胞苷(cytarabine)+柔红霉素(daunorubicin)治疗。

结果显示雷德帕斯（也叫米哚妥林）联合治疗可以显著改善总生存时间(OS)，减少23%的死亡风险。雷德帕斯联合治疗组的中位无事件生存时间(EFS)与化疗组比较显著延长(8.2个月 vs 3.0个月)。

以上就是雷德帕斯（也叫米哚妥林）治疗效果的内容，希望可以帮助到您！

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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2024年6月18日，https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215921

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