雷德帕斯(也叫米哚妥林)是多种激酶抑制剂,能抑制包括FLT3、PKC, C-FOS, MAPK, PDGFR, CDK1, KIT, VEGF等多种激酶活性,2017年4月28日,美国食品药品管理局(FDA)批准了雷德帕斯上市,用于治疗FLT3+的急性髓系白血病(AML)。雷德帕斯是25年来AML首款新药,也是第一款与化疗联用治疗AML的靶向药物。今天咱们就来详细了解一下雷德帕斯对急性髓性白血病有多大效果?
国际多中心FLT3+ AML 3期临床试验中,研究人员检测了3277例AML,招募了其中符合要求的717例FLT3+患者,并将他们随机分为两组,一组接受雷德帕斯与化疗(柔红霉素+阿糖胞苷)的联合疗法,一组只接受化疗。 研究发现,与只接受化疗的对照组相比,接受联合疗法的患者在总生存期上有着显著的改善,雷德帕斯(也叫米哚妥林)组中位总生存期(OS)为74.7月,对照组为25.6月(HR = 0.78;p值为0.009)。雷德帕斯组4年总生存率为51.4%,对照组为44.3%。雷德帕斯组完全缓解率58.9%,对照组为53.5%。雷德帕斯组中位无事件生存期(EFS)为8.2月,对照组为3月。基于这些出色的数据,FDA批准雷德帕斯上市。
在雷德帕斯(50mg每日2次,100mg每日2次)联合标准化疗(柔红霉素和阿糖胞苷)的ⅠB期试验中,共有19例突变型FLT3和50例野生型FLT3的初治AML患者入组。
试验结果显示,口服剂量为50mg每日2次的雷德帕斯可安全地与常规细胞毒性化疗药物联合,患者表现出较好的耐受性,缓解率较高(80%)且不受雷德帕斯治疗方案的影响,其中FLT3突变型AML患者的缓解率(92%)高于FLT3野生型AML患者(74%)。另外,两组之间的总生存率是相似的,这提示雷德帕斯(也叫米哚妥林)可能改善了基因突变导致的不良预后结果。
以上就是雷德帕斯(也叫米哚妥林)治疗效果的内容,希望可以帮助到您!
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