雷德帕斯对急性髓性白血病有多大效果？

郭药师

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2025-01-20 22:03:30

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雷德帕斯（也叫米哚妥林）是多种激酶抑制剂，能抑制包括FLT3、PKC, C-FOS, MAPK, PDGFR, CDK1, KIT, VEGF等多种激酶活性，2017年4月28日，美国食品药品管理局(FDA)批准了雷德帕斯上市，用于治疗FLT3+的急性髓系白血病(AML)。雷德帕斯是25年来AML首款新药，也是第一款与化疗联用治疗AML的靶向药物。今天咱们就来详细了解一下雷德帕斯对急性髓性白血病有多大效果？

国际多中心FLT3+ AML 3期临床试验中，研究人员检测了3277例AML，招募了其中符合要求的717例FLT3+患者，并将他们随机分为两组，一组接受雷德帕斯与化疗(柔红霉素+阿糖胞苷)的联合疗法，一组只接受化疗。研究发现，与只接受化疗的对照组相比，接受联合疗法的患者在总生存期上有着显著的改善，雷德帕斯（也叫米哚妥林）组中位总生存期(OS)为74.7月，对照组为25.6月（HR = 0.78；p值为0.009）。

雷德帕斯组4年总生存率为51.4%，对照组为44.3%。雷德帕斯组完全缓解率58.9%，对照组为53.5%。雷德帕斯组中位无事件生存期(EFS)为8.2月，对照组为3月。基于这些出色的数据，FDA批准雷德帕斯上市。

在雷德帕斯(50mg每日2次，100mg每日2次)联合标准化疗(柔红霉素和阿糖胞苷）的ⅠB期试验中，共有19例突变型FLT3和50例野生型FLT3的初治AML患者入组。

试验结果显示，口服剂量为50mg每日2次的雷德帕斯可安全地与常规细胞毒性化疗药物联合，患者表现出较好的耐受性，缓解率较高(80%)且不受雷德帕斯治疗方案的影响，其中FLT3突变型AML患者的缓解率(92%)高于FLT3野生型AML患者(74%)。另外，两组之间的总生存率是相似的，这提示雷德帕斯（也叫米哚妥林）可能改善了基因突变导致的不良预后结果。

以上就是雷德帕斯（也叫米哚妥林）治疗效果的内容，希望可以帮助到您！

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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2024年6月18日，https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215921

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