




印度版凡德他尼(Vandetanib)是一种小分子多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂,可同时作用于肿瘤细胞EGFR、VEGFR和RET酪氨酸激酶,还可选择性的抑制其他的酪氨酸激酶,以及丝氨酸/苏氨酸激酶。推荐的每天剂量为300 mg 凡德他尼应口服,与或不与食物同服。凡德他尼治疗应继续直至患者从治疗再也不能获益为止或发生不能接受毒性。
美国FDA于2011年4月6日,批准凡德他尼 (vandetanib)片治疗没有手术资格和疾病正在进展或引起症状晚期(转移)髓样甲状腺癌成年患者。凡德他尼 (vandetanib)是治疗髓样甲状腺癌批准的第一个药物。
英国阿斯利康制药有限公司(AstraZeneca)分别在2001年5月和2001年10月优先获得世界专利权(WO2001032651、WO2001074360),分别对该化合物的结构式、合成方法以及药物组合物(包括加成盐)等申请了相应保护。凡德他尼(ZD6474)能抑制甲状腺髓样癌的发展,是首个获得FDA批准的用于治疗该病的药物,将为治疗成年患者晚期甲状腺髓样癌提供帮助。
在一项临床试验研究中,与接受安慰剂的患者相比,接受凡德他尼(Vandetanib)患者的疾病无进展生存期更长。安慰剂组的中位无进展生存期为16.4个月,凡德他尼(Vandetanib)组至少为22.6个月。根据多项临床试验研究数据可知,凡德他尼 (vandetanib)治疗效果显著,但患者不能因此盲目服用该药品进行治疗。服用凡德他尼也会产生一定的副作用或不良反应,患者在接受凡德他尼 (vandetanib)治疗前,应到医院做详细检查,并按照医生的诊疗建议用药。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年3月7日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022405