印度BDR尼达尼布抗肺纤维化效果如何？
郭药师
2025-01-20 07:24:47
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尼达尼布（Nintedanib）是一种酪氨酸激酶抑制剂，可抑制血管内皮生长因子、血小板衍生生长因子受体及成纤维细胞生长。印度BDR尼达尼布抗肺纤维化效果与原研药一致，患者通过坚持用药大都能够从中获益。
一项双盲、随机、安慰剂对照Ⅱ期临床试验结果表明尼达尼布具有良好的药效。该试验纳人432例肺纤维化患者,随机给予某一剂量尼达尼布(50mg每天1次,50mg每天2次,100mg每天2次,150mg每天2次)或者安慰剂,研究结果显示尼达尼布150mg每天2次治疗组每年FVC下降幅度为0.06L,而安慰剂组则为0.19L/年。与安慰剂组对比,上述治疗方案可降低急性加重发生率。与安慰剂组对比,尼达尼布治疗与通过SGRQ评估的患者生活质量得以维持具有相关性。
为验证尼达尼布的疗效,进行了INPULSIS1和INPULSIS22项Ⅲ期临床试验,共纳入106例患者,为期52周。该试验结果显示,与给予安慰剂的患者相比,尼达尼布治疗组FVC年下降幅度将近50%。在这些研究中,尼达尼布显著推迟了IPF患者病情的恶化,均达到了研究的主要终点。尼达尼布被美国食品和药品管理局( FDA)授予用于治疗特发性肺纤维化(IPF)的突破性治疗药物的地位。
印度普拉卡什生物制药公司(BDR）是一家正规的医疗公司，其早在之前就已经获得了印度工商部门的认可生产和上市各类药物，其中就包括肺纤维化治疗药物尼达尼布。基于其所具有的疗效，患者可放心使用。
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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2024年10月11日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205832
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肺纤维化药品
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尼达尼布(维加特、Nintedanib)
尼达尼布是一种针对特定肺部疾病的有效治疗药物，其适应症广泛而重要。尼达尼布被批准用于治疗特发性肺纤维化，这是一种原因不明的、进行性加重的肺部瘢痕化疾病，严重影响患者呼吸功能。尼达尼布还适用于治疗具有进行性表型的慢性纤维化间质性肺病，这类疾病同样导致肺部组织逐渐硬化，影响气体交换。它还能有效缓解系统性硬化症患者的间质性肺病症状，系统性硬化症是一种全身性自身免疫病，其肺部受累常表现为间质性肺病，严重影响患者生活质量。尼达尼布的应用，为这些难治性疾病的患者带来了新的治疗希望。
吡非尼酮(Pirfenidone)
吡非尼酮主要用于治疗特发性肺纤维化(IPF)。特发性肺纤维化是一种慢性、进行性、纤维化性间质性肺疾病，其病理特征为普通型间质性肺炎，表现为肺泡间隔明显增厚伴纤维化，肺泡上皮细胞受损，胶原含量增加，肺组织瘢痕形成，导致肺结构破坏和功能丧失。
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