




维莫德吉是由罗氏研发的用于治疗局部晚期皮肤基底细胞癌患者和肿瘤已转移的患者的口服药物,2012年在美国获批上市,这是有史以来第一个被批准治疗基底细胞癌的药物。2013年该药在欧洲有条件的获批上市,为基底细胞癌患者的治疗带来了新的选择。
罗氏制药是体外诊断领域、抗肿瘤药品和移植药品的全球领先者;是病毒学领域以及其他关键疾病领域如自身免疫性疾病、炎症、代谢和中枢神经系统疾病的市场领导者。自罗氏集团于1896年成立以来,一直致力于探索疾病预防、诊断和治疗方案。
维莫德吉上市后患者们对于它的治疗效果一直比较关注,一项多中心临床试验评估了维莫德吉的安全性和有效性,试验共纳入96例有局部晚期或转移性皮肤基底细胞癌的患者。主要终点是客观有效率(ORR),或治疗后肿瘤完全和部分缩小或癌性损害完全消失的患者百分率。在接受维莫德吉治疗的转移性基底细胞癌患者中,部分缓解率为30%;在局部晚期基底细胞癌患者中,完全加部分缓解率为43%。维莫德吉的使用有效缓解了疾病进展。
基底细胞癌(BCC)是最常见的皮肤癌之一,约占所有皮肤肿瘤的65-75%,罗氏维莫德吉的治疗效果明显,其在欧洲获批上市,也满足了一种严重未获满足的医疗需求,将带来重大的公共卫生利益。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年03月27日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203388