奥贝胆酸适应症

郭药师

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2025-08-14 13:23:18

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孟加拉碧康奥贝胆酸适应症：奥贝胆酸ObeticholicAcid由美国Intercept制药公司研发，2016年在美国获批上市，主要用于治疗原发性胆汁性胆管炎（PBC）联合熊去氧胆酸（UDCA），成人对UDCA的反应至少1年，或者成人单药治疗无法耐受UDCA。

奥贝胆酸十年来首个研发用于治疗胆汁淤积性肝病的药物。奥贝胆酸ObeticholicAcid提高了与肝移植风险降低相关的两个生物标志物的水平。临床研究的复合终点是碱性磷酸酶至少下降15%，血清碱性磷酸酶的活性低于正常上限的1.67倍，而胆红素在正常范围内。

奥贝胆酸ObeticholicAcid口服给药，使用也比较方便，起始剂量为5mg，每日一次。基于临床反应，治疗6个月时逐渐滴定至10mg/天。

在大规模临床试验中，奥贝胆酸ObeticholicAcid成功控制、甚至扭转了肝部发炎、肝脂肪变性和肝部纤维化等病变特征。奥贝胆酸Obetix的疗效在高风险人群中尤其显著，比如并发性糖尿病、转氨酶超标和体重超标的人群。

由于奥贝胆酸的原研药价格较高，很多患者选择购买仿制药。孟加拉碧康生产的奥贝胆酸受到患者的青睐。碧康制药由欧洲著名顾问公司担任技术团队，拥有严格按照欧盟标准设计施工的先进厂房等设施，引进欧盟最新的制药设备，配备了最先进的科研器材，完全符合美国FDA、英国MHRA、澳大利亚TGA和世界卫生组织GMP等世界一流生产管理规范和技术标准。

以上就是关于奥贝胆酸(ObeticholicAcid)的介绍。患者若对该药品还有其他疑问（如药品价格，购买渠道等），可以向医伴旅客服咨询。

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参考资料： FDA说明书更新于2022年2月24日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207999

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