




碧康制药股份有限公司(简称碧康制药)创建设于2001年,是孟加拉目前规模最大、技术最先进的抗肿瘤类和抗病毒类药物生产企业,也是该国成长最快的大型制药龙头企业。孟加拉碧康阿昔替尼就是其生产的药物之一,今天咱们就来详细了解一下孟加拉碧康阿昔替尼治疗肾癌的效果。
一项III期临床研究显对比了阿昔替尼与索拉非尼治疗转移性肾癌的疗效。研究入组723例转移性肾癌患者,随机接受阿昔替尼与索拉非尼的治疗。研究结果显示,阿昔替尼组和索拉非尼组的中位疾病无进展时间分别为6.7个月和4.7个月;阿昔替尼和索拉非尼组的疾病无进展时间分别为12.1个月和6.5个月。
研究中常见的3级以上的毒副反应主要有腹泻、高血压和疲劳等。患者出现不同程度恶心、呕吐、乏力的比例分别为32%、24%和21%。临床研究中,阿昔替尼组的中位疾病无进展时间更长一些。阿昔替尼被推荐为转移性肾癌患者的二线治疗用药。
阿昔替尼是多靶点酪氨酸激酶抑制剂,可以抑制血管内皮细胞生长因子受体,因此阿昔替尼被用于治疗用其他系统治疗无效的晚期肾癌的药物,被获批为二线治疗晚期肾癌,不仅能缓解肾癌患者的痛苦症状,还可以延长患者的生存期。
阿昔替尼于2012年1月27日获得FDA批准上市,用于其它系统治疗无效的晚期肾癌(Renal Cell Carcinoma, RCC)。2017年1月,阿昔替尼被美国食品和药物管理局(FDA)批准通过用于晚期肾细胞癌1线治疗失败后的治疗。阿昔替尼于2015年4月获中国食药监局(CFDA)批准上市,用于既往接受过一种酪氨酸激酶抑制剂或细胞因子治疗失败的进展期肾细胞癌(RCC)的成人患者。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年7月16日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202324