基石药业RET抑制剂普拉替尼的说明书

郭药师

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2025-01-21 16:38:36

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普拉替尼是2020年9月4日最新在美国获批上市的一款靶向药，由Blueprint Medicines Corporation公司研发，早在2018年6月，基石药业就从Blueprint Medicines Corporation获得了包括普拉替尼在内的三种药物在中国大陆、香港、澳门和台湾的独家开发和商业化授权，以下是基石药业RET抑制剂普拉替尼的说明书。

通用名：普拉替尼

商品名：Gavreto

其他名称：普雷西替尼，帕拉西替尼，Pralsetinib

适应症：治疗晚期RET融合阳性非小细胞肺癌成人患者。

用法用量：成人患者推荐剂量为400mg，每天口服一次，空腹服用。如果患者漏服，可以补服，下次服药仍按照原间隔时间。如果服药后发生呕吐，不可补服，下次服药仍按照原间隔时间。

特殊人群：孕妇及哺乳期女性用药需要了解药物可能对胎儿造成的危害。有生育能力的患者和伴侣应在服药期间和停药二周内，使用有效的避孕措施。

药物相互作用：普拉替尼与强CYP3A抑制剂应避免同时使用，对于强CYP3A诱导剂也不要同时用药，如果患者在用药期间还需使用其他药物需要提前告知医生，医生将根据实际情况调整用药剂量或更改治疗方案。患者切勿盲目用药。

不良反应：普拉替尼有超过25%的常见副作用包括便秘、疲劳、肌肉骨骼疼痛和高血压。超过2%的常见的3-4 级实验室检验指标异常为中性粒细胞减少，淋巴细胞减少，血红蛋白减少，磷酸盐减少，钠减少，钙减少和ALT升高。

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参考资料： FDA说明书更新于2024年03月22日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213721

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