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诺华阿培利司在国内上市了吗?

郭药师
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2025-01-21 07:18:40
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诺华阿培利司是一种磷脂酰肌醇-3激酶(PI3K)抑制剂,能够抑制PI3Kα(PIK3CA)活性,诱导乳腺癌细胞中雌激素受体的转录增加,与Fulvestrant 联合应用具有协同的抗肿瘤活性。阿培利司设计用于靶向这种酶,该酶在人类癌症中似乎以近30%的速率突变,从而导致过度激活。

阿培利司(Alpelisib)的批准是第一次专门针对具有PIK3CA突变的HR阳性乳腺癌。

诺华阿培利司与氟维司群(fulvestrant)联合用于绝经后的妇女和男性,激素受体(HR)呈阳性,人表皮生长因子受体2(HER2)阴性,接受内分泌疗法治疗后病情进展或PIK3CA突变的晚期转移性乳腺癌。每年在全球发现约34万例晚期乳腺癌病例。PIK3CA突变是最常见的突变,约40%的该病的激素受体和人类表皮受体形式的患者都发生。

诺华(Novartis),即全球医药健康行业的跨国企业诺华集团,世界三大药企之一,总部设在瑞士巴塞尔,业务遍及全球150多个国家和地区,拥有138,000名员工。诺华中国总部于1997年成立。诺华集团拥有多$化的业务组合,涵盖创新专利药、眼科保健、非专利药、消费者保健和疫苗及诊断等多个领域,并在所有领域处于世界领先位置。

诺华阿培利司在国内上市了吗?

阿培利司在国内还没有正式上市,有需要的患者可以联系国内的正规海外医疗服务机构购买!

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参考资料: FDA说明书更新于2024年04月24日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=218466

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