




普拉替尼2020年9月4日,被美国FDA批准上市,用于RET融合突变非小细胞肺癌成人患者。9月7日,普拉替尼在国内获得优先审批,9月29日,该药在乐城先行区实现了落地使用。普拉替尼现已同步登陆海南博鳌乐城国际医疗旅游先行试验区博鳌超级医院,为国内外患者提供了新的治疗选择。
海南博鳌乐城国际医疗旅游先行试验区是国内唯一的国家级“医疗特区”,拥有合法使用美国、欧盟和日本等已批准上市的创新药品、医疗器械和前沿治疗技术的“三同步”特许政策。根据患者需要由指定机构特许审批、特许引进,就地使用。
非小细胞肺癌的治疗中,RET基因的融合突变成为导致肺癌的重要因素之一,在我国,对于RET融合非小细胞肺癌的一线标准治疗为含铂化疗,但疗效仍不理想,目前也尚无特异性抑制剂获批,临床需求较大,普拉替尼的上市将为这一治疗带来新的选择。
中国地区的普拉替尼是由基石药业负责临床开发与商业化。基石药业专注于开发及商业化创新肿瘤免疫治疗及精准治疗药物,公司使命是为癌症患者带来突破性疗法,延长患者生命、提升患者生活质量,愿景是成为享誉全球的生物制药公司,引领攻克癌症之路。
普拉替尼原研药的价格在124000$左右一盒,规格为100mgx60粒,国内目前仅在乐城落地使用,患者如果有用药需求也可以咨询医伴旅海外医疗咨询服务公司,了解普拉替尼的其他购买方法。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年03月22日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213721