




达格列净已被美国及欧洲糖尿病学会国际糖尿病联盟治疗指南推荐为2型糖尿病治疗一线\二线用药。达格列净片单用或与二甲双胍、吡格列酮、格列美脲、胰岛素等药物联合使用,可以显著降低2型糖尿病患者的HbA1c和空腹血糖,今天咱们就来详细了解一下阿斯利康达格列净在中国获批上市了吗?
2017年3月13日,国家食品药品监督管理总局(CFDA)正式批准阿斯利康旗下的降糖药达格列净在国内上市。作为全球首个上市的钠 - 葡萄糖共转运蛋白 2(SGLT2)抑制剂,目前,达格列净已在全球 80 多个国家和地区上市,拥有超过 130 万 2 型糖尿病患者的临床使用经验,总体安全性良好。
达格列净推荐起始剂量为5mg,每日一次,晨服,不受进食限制。对于需加强血糖控制且耐受5mg每日一次的患者,剂量可增加至10mg每日一次。对于血容量不足的患者,建议在开始达格列净治疗之前纠正这种情况。
对 2 型糖尿病的治疗一直以来大多是通过胰岛素依赖机制来控制血糖,而达格列净是通过非胰岛素依赖机制发挥作用,通过减少葡萄糖在肾脏的重吸从尿中直接排糖来降低血糖,为医生治疗 2 型糖尿病提供了新的选择。
阿斯利康是全球领先制药公司,由前瑞典阿斯特拉公司和前英国捷利康公司于1999年合并而成。阿斯利康是一家以创新为驱动的全球性生物制药企业,专注于研发、生产和销售处方类药品,为医疗行业带去意义深远的变化。
SGLT-2抑制剂达格列净独特的非胰岛素依赖降糖途径所产生的卓越降糖疗效以及减重、降压作用、改善动脉硬化、减低蛋白尿、延缓肾脏损害的作用,达格列净会改善或延缓糖尿病患者眼、心、脑、肾等多器官急慢性并发症的发生、发展,提高患者生活质量,并达到延长寿命的治疗目标。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202293