




达格列净适应症:在饮食和运动基础上,达格列净可作为单药治疗用于2型糖尿病成人患者改善血糖控制。达格列净不适用于治疗1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒。那么,阿斯利康达格列净效果如何?
达格列净片单用或与二甲双胍、吡格列酮、格列美脲、胰岛素等药物联合使用,可以显著降低2型糖尿病患者的HbA1c和空腹血糖,不良反应发生率与安慰剂相似,低血糖风险低,可减轻体重。试验结果显示,达格列净在减少致死性大血管事件和长期成本效益方面更具优势,其成本效益优势主要由减重作用所驱动,达格列净成为治疗2型糖尿病的一线药物。
054研究是一项随机、双盲、平行组、安慰剂对照、多中心、前瞻性、III期临床试验,旨在评估达格列净初始单药治疗在亚洲T2DM患者中的疗效和安全性。该研究随机给予安慰剂(n=132, 110)、达格列净10mg qd(n=133, 110)治疗,主要终点为治疗24周HbA1c自基线的平均变化,空腹血糖(FPG)自基线的变化、餐后2小时血糖(2hPPG)自基线的变化、体重自基线的变化等。
结果显示,达格列净疗效与安全性兼备——显着降低中国人群HbA1c达1.16%,显着降低中国人群FPG约1.9mmol/L、2hPPG约3.2mmol/L,在中国患者中达标率为52.5%,显着降低中国人群体重约2.33kg,同时改善血压,除降低FPG与亚洲人群疗效相当,其余指标改善均优于亚洲人群。
阿斯利康是全球领先制药公司,由前瑞典阿斯特拉公司和前英国捷利康公司于1999年合并而成。阿斯利康是一家以创新为驱动的全球性生物制药企业,专注于研发、生产和销售处方类药品,为医疗行业带去意义深远的变化。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202293