




安立生坦是一种用于治疗肺动脉高压的药物。2009年的ARIES-E研究进一步证实了,长期服用安立生坦与运动耐量持续改善,临床恶化和死亡风险降低有关。接受安立生坦长期治疗后肺循环血液动力学参数持续改善,如肺动脉平均压下降约14.2 mmHg(8.7~19.7 mmHg),且该变化与运动耐量改善相关(P<0.001)。在中国,同样证实了口服安立生坦2.5或5mg治疗12周后PAH患者的6 min步行距离增加,NT-proBNP水平下降,WHO肺动脉高压功能分级得到改善,而且超声心动图提示肺动脉收缩压下降和左心室舒张末期内径增加。
安立生坦的一种新的晶型及其制备方法。所述晶型D的制备方法主要为无定形或其它晶型安立生坦在N,N-二甲基甲酰胺中加热溶解,然后冷却。使溶液重结晶得到该晶型。所述晶型在高湿度环境下吸湿性较低,适于制成稳定的药物制剂。CIPLA(西普拉)是印度第二大药厂,印度制药公司西普拉(Cipla)研制出了安立生坦的仿制药,印度cipla安立生坦去哪买的到?
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年4月4日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208252