




比美替尼由美国Array生物制药公司独家研制,比美替尼和恩考芬尼联合获得美国食品药品管理局( FDA) 批准上市,并指定用于经FDA批准的一种检测方法证实存在BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。
比美替尼是丝裂原活化的细胞外信号调节激酶1(MEK1)和MEK2活性的可逆抑制剂。MEK蛋白是细胞外信号相关激酶(ERK)途径的上游调节剂。在体外,比美替尼在无细胞免疫测定中抑制细胞外信号相关激酶(ERK)磷酸化以及BRAF突变人黑素瘤细胞系的活力和MEK依赖性磷酸化, 比美替尼还抑制BRAF-突变小鼠异种移植模型中的体内ERK磷酸化和肿瘤生长。
美国产的比美替尼什么时候吃效果好?
比米替尼45 mg,每天2次,间隔12 h,早上晚上个服用一次,建议患者在每天的固定时间用药。
贝美替尼(比美替尼)的用法和用量:剂型与规格:贝美替尼是速释口服片剂,只有1种规格:每片含15mg。推荐剂量:恩考芬尼450mg,每天1次;贝美替尼45mg,每天2次,间隔12h。是否在进食时服药均可。比美替尼与恩考芬尼联用应持续服药,直至疾病进展或不能耐受不良反应为止。贝美替尼不能在下次服药时间的6h内补服丢失的一次剂量。若因服药时出现呕吐,也不能追加服药剂量,必需按照服药时间表服下一次剂量。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年9月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210498