




美国产的比美替尼在国内有吗?美国Array生物制药公司研制的比美替尼国内没有上市和售卖。更多比美替尼药品相关的信息,患者可以咨询医伴旅客服进行详细的了解。
2018年6月,美国FDA批准康奈非尼联合贝美替尼(比美替尼)治疗BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。BRAF基因的常见突变位于BRAF蛋白的第11和第15外显子,约10%突变位于11外显子、如G463-G468等点突变;约90%突变位于15外显子、导致第600位的缬氨酸(V)被谷氨酸(E)替代即V600E,另外还有不常见的15外显子基因突变点位包括V600K和V600G/R。BRAF基因突变在黑色素瘤中的比例占70-80%左右,其中V600E突变常见于年轻患者,V600K则于老年患者多见。
美国产的比比美替尼为口服给药,推荐用量45 mg,每天2次,间隔12 h,是否在进食时服药均可。比米替尼不能在下次服药时间的6 h内补服丢失的一次剂量,若因服药时出现呕吐,也不能追加服药剂量,必需按照服药时间表服下一次剂量。 比米替尼的药动学研究在健康受试者和固体肿瘤患者中进行,每天给药2次,药物的蓄积量为1.5倍,稳态时AUC的变异系数< 40%,全身药物接触量与剂量接近呈正相关。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年9月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210498