




1978年11月29日,印度必奥康公司(Biocon)的纪念日, 是印度的Biorevolution的开始。印度必奥康公司(Biocon)注册成立为一家合资企业之间的Biocon公司生化有限公司,公司董事长是爱尔兰和印度的企业家:基兰素洁肖女士。雷帕鸣是印度必奥康公司生产的用于治疗接受肾移植的患者,预防器官排斥的药物。
雷帕鸣于2003年底在中国上市。价格方面,据医伴旅了解到印度必奥康生产的雷帕鸣大约在200$左右。
雷帕鸣为三角形白色或类白色糖衣片剂,雷帕鸣适用于接受肾移植的患者,预防器官排斥 建议与环孢素和皮质类固醇类联合使用 。雷帕鸣建议与环孢素和皮质类固醇类合并使用。口服,每日一次。在移植后,应尽可能早地开始服用。对新的移植受者,雷帕鸣应服用的负荷量,即其维持量的3倍剂量。
雷帕鸣适用于接受肾移植的患者,预防器官排斥。临床建议雷帕鸣与环孢素和皮质类固醇类合并使用。在移植后,应尽可能早地开始服用本药。对新的移植受者,首次应服用本药的负荷量,即其维持量的3倍剂量。对肾移植患者的建议负荷量为6mg,维持量为2mg/天。虽然在临床试验中,所用的15mg的负荷量和5mg/天的维持量是安全有效的,但对于肾移植患者,尚不明确2mg以上的剂量疗效上的益处。
首先,肾移植手术后,一般都要求两三个月之内每周都要复诊,一是要观察抗排斥药物的浓度,因为抗排斥药物的生物的利用度,个体差异性非常大。要给维持在理想的水平,浓度忽高忽低对病人都不好。浓度太高在可能会出现中毒的表现,肌酐会升高。浓度太低可能就会发生排斥。所以在手术后护理要定期来复诊。
服用雷帕鸣的不良反应为高脂血症(56.5%,13例。/23例),减少用量或应用降脂药后,患者血脂降至正常或略高于正常水平,随访至今移植物血管病和心血管并发症未见增加。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年8月22日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021110