




印度NATCO色瑞替尼的介绍:
Natco药业有限公司(NPL),是位于海德拉巴市,资产达9亿5千卢比的印度大药业公司,以其研究实力和及时发布技术信息而闻名世界。
公司生产的产品包括吉非替尼(易瑞沙),甲磺酸伊马替尼(格列卫),力比泰,地尔硫卓,奥美拉唑,兰索拉唑,琥珀酸舒马普坦,恩丹西酮,舍曲林,帕罗西汀和格拉司琼、色瑞替尼等。
印度NATCO色瑞替尼的到来改变ALK阳性晚期肺癌的治疗格局,使患者得到更多获益。目前ALK融合基因阳性晚期NSCLC的一线治疗药物是克唑替尼,PROFILE 1014研究证实,与标准含铂化疗相比,克唑替尼可明显延长患者的无进展生存时间。但是,大多数患者经克唑替尼一线治疗后进展,多在治疗1年左右出现继发耐药。而色瑞替尼为ALK阳性NSCLC后续治疗提供了更多的效果以及耐受性。
ASCEND-4是一项涉及28个国家共376名患者(包括中国)的临床3期试验,研究显示,与化疗(顺铂75mg/m2+培美曲塞500mg/m2)相比,晚期ALK重排非小细胞肺癌患者将色瑞替尼(750 mg/天)作为一线疗法可使疾病进展风险降低45%。
印度NATCO色瑞替尼的图片:
需要注意的是,色瑞替尼副作用的发生率比较高,比如恶心呕吐、腹泻等胃肠道毒副作用的发生率超过70%。建议服用色瑞替尼的患者,最好配合吃稀有人参皂苷,可以明显减轻副作用。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年10月7日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211225