色瑞替尼服用后多久见效？

郭药师

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2025-08-22 11:59:14

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印度NATCO色瑞替尼是第二代ALK阳性肺癌靶向药，用于经克唑替尼治疗后疾病进展或不耐受的转移性非小细胞肺癌患者。

相比克唑替尼，印度NATCO色瑞替尼穿透血脑屏障的能力也更强，因此对肺癌脑转移的效果也更好。

印度Natco是全球领先制药公司，总部位于印度海德拉巴市，资产达9亿5千卢比。NATCO现有员工2500人左右，2012年度净利润为59 Rs. Cr，营收532 Rs. Cr. 印度第十大制药公司是Ipca Labs，2012年度净利润为280 Rs. Cr. 由此可知NATCO在印度制药公司的大概地位。

那印度NATCO色瑞替尼服用后多久见效？

在ASCEND-1研究中，94例脑转移患者，发现色瑞替尼的起效时间是6.1周，同全组246例患者起效时间一致，对曾接受过克唑替尼治疗的患者有效，疾病控制率是65.3%。综上结果显示除色瑞替尼起效快、控瘤率高、逆转耐药三个特点。I期和II期研究后，在III期ASCEND-5研究中，对于克唑替尼耐药的患者，色瑞替尼组的PFS完胜化疗。

同时色瑞替尼的客观缓解率和疾病控制率也均明显优于化疗（39.1%vs.6.9%；76.5%vs.36.2%）。

综上所述，二代ALK抑制剂色瑞替尼是晚期ALK阳性患者获得长期生存的可能，实现了抑瘤率高、起效快、长期生存的目标。同时一系列的研究也充分证明色瑞替尼逆转耐药的作用。

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参考资料： FDA说明书更新于2021年10月7日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211225

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