




吡非尼酮(Pirfenidone)经过多项研究证明,其具有抗纤维化、抗氧化及抗炎等作用,主要通过抑制转化生长因子(TGF)-β、肿瘤坏死因子(TNF)-α及血小板源生长因子(PDGF)等的生成发挥抗纤维化作用。
国内一项研究结果显示,与对照组比较,毗非尼酮使IPF进展或死亡风险降低35%(HR =0.65,95%CI 0. 55 ~0.76),同时可明显改善肺功能,主要包括延缓VC和FVC的下降幅度。虽然几乎所有患者均出现了不同程度的不良反应,主要包括胃肠道反应(恶心、腹泻)、光敏反应及皮疹,但多为轻中度,经药物减量、停用及对症处理后症状可消失。虽然肿瘤、肝功能异常、呼吸衰竭等严重不良反应也有发生,但较少见。因此,毗非尼酮可有效改善IPF患者的生活质量,减少患者痛苦,安全性高。
印度Cipla吡非尼酮虽然是仿制药,但是其对肺纤维化还是能够产生较好的治疗效果,其不仅能够延长肺纤维化患者的PFS期、改善肺功能,且安全性较高,其推荐等级也不断上升, 但临床医生仍需根据患者病情合理选择。随着医学的发展,仍需规模更大、设计更科学的RCT来验证毗非尼酮在肺纤维化患者中的治疗作用,为临床提供更可靠的循证医学证据。
在过去的70多年中,印度Cipla药品的治疗领域不断扩大,至2012共有近1500种不同的制剂品种(包括同一有效成分,不同剂量剂型),囊括14大治疗领域,其中就包括肺纤维化治疗领域,其生产的吡非尼酮还是值得患者信赖的。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年04月12日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212077