瑞士诺华瑞博西林治疗乳腺癌的效果如何？
郭药师
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2025-01-21 15:27:02
瑞士诺华瑞博西林治疗乳腺癌的效果如何？
一项随机，双盲，安慰剂对照，多中心临床试验，瑞博西林用于HR+/HER2-绝经后的晚期或转移性乳腺癌的一线治疗。
实验设计：研究共入组493例HR+、HER2-的绝经后晚期，既往未接受过挽救治疗乳腺癌患者，以2:1随机分配接受瑞博西林+阿那曲唑或来曲唑 vs. 安慰剂+阿那曲唑或来曲唑。主要研究终点为PFS，次要研究终点包括：OS、RR和安全性。分层因素包括：转移部位(内脏，骨，或其他)，既往内分泌治疗情况(AI，未接受过内分泌治疗，或其他)。
研究结果：研究达到主要研究终点，瑞博西林+阿那曲唑或来曲唑 vs. 安慰剂+阿那曲唑或来曲唑显著延长PFS，28.2 个月VS14.8个月，将近延长一倍!
研究结论：
瑞博西林+阿那曲唑或来曲唑用于HR+HER2阴性，绝经后乳腺癌患者一线治疗，对比安慰剂+阿那曲唑或来曲唑方案，显著延长PFS，提高ORR(55.4% vs. 40.2%)，瑞博西林组的平均反应持续时间为27.4个月，而对照组为17.5个月。各个亚组患者均观察到瑞博西林的疗效。
探索性分析显示，预后较差的亚组从瑞博西林+阿那曲唑联合方案中获益更多；对于DFS较长，或仅合并骨转移的患者，内分泌单药可能是比较合适的一线治疗方案。瑞博西林+阿那曲唑联合方案的耐受性较好，3-4度中性粒细胞减低的发生率为21.1%。
相关热文推荐：瑞士诺华瑞博西林进医保了吗？ /newsDetail/87386.html
参考资料： FDA说明书更新于2024年9月，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209092
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