印度NATCO伏立康唑说明书

郭药师

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2025-01-21 14:44:16

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印度NATCO伏立康唑说明书：

【适应症】

伏立康唑Vorizol是一种广谱的三唑类抗真菌药，其适应症如下：治疗侵袭性曲霉病。治疗对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染（包括克柔念珠菌）。治疗由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。

【用法用量】

先给予负荷剂量（第1个24小时） - 患者体重≥40 kg ：每12小时给药1次，每次400 mg (适用于第1个24小时) ；患者体重<40 kg ：每12小时给药1次，每次200 mg (适用于第1个24小时) 。然后给予维持剂量（开始用药24小时以后） - 患者体重≥40 kg ：每日给药2次，每次200 mg ；患者体重<40 kg ：每日给药2次，每次100mg。

【不良反应】

伏立康唑Vorizol在治疗试验中最为常见的不良事件为视觉障碍/发热/皮疹/恶心/呕吐/腹泻/头痛/败血症/周围性水肿/腹痛/呼吸功能紊乱等等。

【注意事项】

使用伏立康唑进行治疗可能会导致视觉障碍，如果连续治疗超过28天，需监测视觉功能，包括视敏度、视力范围以及色觉。

使用伏立康唑进行治疗可能会导致肝毒性，有报道肝毒性反应主要发生在伴有严重基础疾病（主要为恶性血液病）的患者中。

肝脏反应，包括肝炎和黄疸，可以发生在无其它确定危险因素的患者中。通常停药后肝功能异常即能好转。

在伏立康唑治疗初及治疗中均需检查肝功能。患者在治疗初以及在治疗中发生肝功能异常时均必须常规监测肝功能，以防发生更严重的肝脏损害。

目前性价比较高的伏立康唑是由印度NATCO生产的。印度Natco是全球领先制药公司，总部位于印度海德拉巴市，以其研究实力和及时发布技术信息而闻名世界。

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参考资料： FDA说明书更新于2025年03月12日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021630

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