美国安进狄诺塞麦可以治疗骨质疏松吗？

狄诺塞麦（Denosumab）是由美国安进（Amgen）公司开发的一种针对 RANKL 蛋白起效的单克隆抗体类药物。该药物可以与 RANK 蛋白竞争性结合 RANKL 蛋白，起到类似 OPG 的作用效果，从而抑制RANKL-RANK- OPG 信号通路介导的破骨细胞分化与激活，降低破骨活动，改善骨量及骨质。现阶段该药物主要用于绝经后骨质疏松患者或者不耐受其他药物治疗的患者，亦见有研究报道其用于治疗乳腺癌、前列腺癌后骨转移对骨结构的吸收破坏。

值得注意的是，与双膦酸盐类药效较长期维持不同，狄诺塞麦并不会与其受体长期结合贮留。有报道显示，狄诺塞麦对提升骨密度、改善骨转化指标的作用具有可逆性。当药物使用中断( 大于疗程间隔) ，急剧的骨量丢失将带来多发性椎体骨折的风险。

狄诺塞麦使用简便易行，可由患者自行经皮下注射 60 mg /次，用药间隔 6 个月。国外经大型临床试验证明狄诺塞麦可以显著改善绝经后骨质疏松患者的骨转化标志物(BTM) ，包括骨吸收标志物Ⅰ型胶原 C 端肽(CTX ) 及Ⅰ型前胶原 N 端肽(PINP) 的明显降低，同时受试者腰椎和髋关节骨密度 (BMD) 显著提高。美国临床内分泌医师学会于 2010 年在其绝经后骨质疏松治疗指南中，将狄诺塞麦与双膦酸盐一 同列为一线用药。

安进生物医药公司(Amgen)是全球领先的创新型生物医药研发和生产企业，也是目前全球最大的生物制药公司之一，其业绩毫不逊于具有百年历史的大型传统制药公司，其旗下的狄诺塞麦一经上市也是得到了广泛的关注。

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