美国安进狄诺塞麦是地舒单抗吗？

狄诺塞麦（Denosumab）又叫地舒单抗、地诺单抗，于 2010 年在美国批准上市并陆续在欧美多国开展临床应用，已完成多项 3 期、4 期临床试验。狄诺塞麦可明确改善患者骨密度值，减少研究期间发生骨质疏松相关骨折事件发生率。

FREEDOM研究纳入了 7868 名绝经后骨质疏松症患者，经过 3 年治疗观察发现狄诺塞麦可以显著降低( 68%) 新发椎体骨折概率，同时非椎体骨折及髋关节骨折率也明显下降( 20%、 40%) 。在另一项研究中，狄诺塞麦在治疗高骨折风险患者中可明显降低新发椎体骨折、髋关节骨折( P ＜0. 05) ，在低骨折风险患者中，椎体骨折发生率更具统计学意义( P ＜0. 001) 。

类似地，在国外进行的另一项研究中，在不控制患者的年龄、既往骨折状况及其他抗骨质疏松治疗的情况下，狄诺塞麦治疗相对安慰剂组在降低椎体骨折及低能量非椎体骨折发生率上也表现出显著意义。狄诺塞麦总体不良反应较为轻微温和，既往观察中一般认为狄诺塞麦与双膦酸盐类安全性类似，长期用药耐受情况良好。同时有研究表明其在轻、中度肾功能不全患者中证明疗效稳定，发生血钙、血肌酐相关不良事件风险较低。

美国安进公司(Amgen)是由一群科学家和风险投资商于1980年创建的。安进公司主要从事人用创新药物的探索、研发、生产和销售，致力于发掘生物科技潜力以用于对患有严重疾病患者的治疗，其研发生产的狄诺塞麦目前已经得到了进一步的推广和应用。

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