




泊马度胺是继沙利度胺、来那度胺之后的第三代免疫调节剂(IMiD),其显示出独特的抗感染、免疫调节、抗肿瘤增生、抗血管生成等作用,并在针对难治复发性多发性骨髓瘤(RRMM)的临床试验中显示出充满希望的疗效和相对于沙利度胺、来那度胺更少的副作用。
泊马度胺由美国赛尔基因公司研发,2013年在美国获批上市,适应症是联合低剂量地塞米松治疗复发性或不应性的多发性骨髓瘤患者。印度NATCO生产的是泊马度胺的仿制药,其适应症与原研药相同。印度NATCO是全球领先制药公司,总部位于印度海德拉巴市,资产达9亿5千卢比。NATCO现有员工2500人左右,是一家正规的药品生产厂家,患者无需担心质量问题。
除了适应症,印度NATCO泊马度胺的用法用量与原研药也相同,在第1-21天,给予泊马度胺4 mg;第1,8,15和22天,给予低剂量地塞米松40mg(年龄>75岁的患者,20 mg),治疗至患者疾病进展或不可耐受的毒性反应。
泊马度胺治疗中常见的副作用有中性粒细胞减少、红细胞计数降低、疲劳、虚弱、腹泻、便秘、血小板减少、上呼吸道感染、背部疼痛、发热等。通常都是比较轻微的,但由于每个患者对药物的耐受程度不同,因此副作用程度也因人而异,如果在治疗中出现难以忍受的严重副作用,需要及时联系医生处理。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年5月4日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209956