泊马度胺的效果如何

泊马度胺是第三代沙利度胺的类似物，泊马度胺胶囊为一种小分子口服免疫调节药物使用，具有抗肿瘤活性，可能是迄今为止活性最强的免疫调节药物。在体内，泊马度胺具有多种作用机制，既能增强T细胞和自然杀伤（NK）细胞介导免疫，又能调节多种细胞因子的产生，还可以抑制造血肿瘤细胞的增殖。

2013年2月8日泊马度胺胶囊被美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于至少经过两种治疗无效（包括来那度胺和硼替佐米）和最后一次治疗后60天内病情恶化的多发性骨髓瘤（MM）患者。除了原研药之外，目前印度NATCO泊马度胺也受到广大患者的欢迎。

印度NATCO泊马度胺的效果如何？

印度NATCO泊马度胺的效果和原研药基本相同。一项大型研究旨在评估泊马度胺联合低剂量地塞米松治疗多发性骨髓瘤患者的安全性和有效性。

该项STRATUS研究纳入了先前经硼替佐米和来那度胺治疗失败和先前接受足够蒽环类药物治疗的患者。研究方法是：第1-21天，给予泊马度胺4 mg；第1，8，15和22天，给予低剂量地塞米松40mg（年龄>75岁的患者，20 mg），治疗至患者疾病进展或不可耐受的毒性反应。主要研究终点是安全性，次要终点包括总响应率（ORR）、响应持续时间（DOR）、无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。

该研究共纳入682名RRMM患者，中位年龄为66岁，距离确诊的中位时间为5.3年。先前接受的中位治疗数为5。中位随访为16.8个月；中位治疗持续时间为4.9个月。试验中患者接受泊马度胺ORR为32.6%，中位DOR为7.4个月。中位PFS和OS分别为4.6个月和11.9个月。

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