美国强生公司贝达喹啉国内有吗

2016年，国家食品药品监督管理总局批准将贝达喹啉作为联合治疗的一部分，用于成人（≥18岁）耐多药肺结核的治疗。这是我国首次上市治疗耐多药肺结核新药。

贝达喹啉是由美国强生公司生产制造，强生作为一家国际性大型企业，在全球57个国家建立了230多家分公司，拥有11万6千余名员工。旗下拥有强生婴儿、露得清、可伶可俐、娇爽、邦迪、达克宁、泰诺等众多知名品牌。

2012年12月，贝达喹啉被美国 FDA 批准用于治疗耐药肺结核，并写入 WHO 指南。作为 40 多年以来第一个被批准的不同类的抗结核新药，贝达喹啉可能为耐药结核病患者带来希望，同时有可能缩短药物敏感的结核病患者的治疗疗程。

目前的抗结核治疗通常需要几个月或者几年，给患者和医疗系统带来巨大的负担。根据耐药的程度不同，耐药结核病的治愈率为 11%-79% 不等。但是，将贝达喹啉作为耐药结核病甚至药物敏感的结核病的常用药物仍有未解决的问题。

通常，我们将治疗 2 个月的痰菌转阴作为治疗成功的替代指标。在背景治疗的基础上，加用贝达喹啉的患者在第 8 周痰菌转阴率（47.6%）和第 24 周痰菌转阴率（81%）较加用安慰剂组高（第 8 周 8.7%；第 24 周 65.2%）。

贝达喹啉相关的药物不良反应包括肝毒性、QT 时间延长、潜在的严重的心律失常和细胞磷脂蓄积。

贝达喹啉的长半衰期意味着这些不良反应将持续至停药后。最让人担心的是贝达喹啉组的死亡率要高于安慰剂组。一项随机对照研究中贝达喹啉的死亡率为13%，而安慰剂组仅为2%。这些还需要后期进行观察。

目前治疗耐多药和广泛耐药肺结核患者的药物近几年也在不断的创新，从利福平到利奈唑胺，再到贝达喹啉，治愈的成功率从50%提高至70%，再到80%，而且目前肺结核疾病也逐渐在深入医保中。贝达喹啉的上市也是为肺结核患者带来了新的治疗方案。

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