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美国强生公司贝达喹啉副作用

郭药师
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2025-01-21 03:05:30
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在治疗疾病选择药物的时候,医生会综合考虑,遵循「获益大于风险」原则。药物都是有副作用的,也就是说都是有风险的,当疾病的风险大于药物的风险的时候,使用药物就是值得的。如果治疗同种疾病、药效接近的情况下,应首选副作用小的药物。由美国强生公司生产制造的贝达喹啉是治疗肺结核的一种副作用较小的药物。

强生公司是世界上最具综合性、分布范围最广的卫生保健产品制造商、健康服务提供商。公司创建于1886年,产品畅销于175个国家地区,生产及销售产品涉及护理产品、医药产品和医疗器材及诊断产品市场等多个领域。

结核病(Tuberculosis,简称TB)是结核杆菌(M. tuberculosis)引起的全身性疾病,各个器官都可被累及而以肺结核最为多见。据WHO估算,全球结核潜伏感染人群约17亿,占全人群的1/4左右,全球每年新发结核病患者约1000万。

贝达喹啉是继利福平之后,40多年来首次问世的抗结核新药,原研地是美国,于 2016 年 11 月底获我国食品药品监督管理局批准上市。贝达喹啉是适用于治疗≥18周岁的成人耐多药肺结核,只有当其他结核药不能组成有效治疗方案时使用。目前我国已服用贝达喹啉的患者400余例,其中82例已经完成6个月治疗,影像学转归显著,6月末痰菌阴转率超过80%。

是药三分毒,每一种抗结核药物都有相应的不良反应,贝达喹啉也不例外,重点表现在以下几个方面:死亡率的增加;QT间期延长;肝毒性;药物相互作用等。

报道中(1-10%)副作用:转氨酶升高(8.9%)、血淀粉酶增加(2.5%)。

报道中贝达喹啉最常见副作用:(≥10%)是恶心(38%)、关节痛(32.9%)、头痛(27.8%);在≥10%的另外不良事件和频率较高于安慰剂治疗组是咯血和胸痛。

患者在使用贝达喹啉的时候一定要注意安全用药,一旦出现严重的副作用反应要及时就医诊断。

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参考资料: FDA说明书更新于2025年7月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=204384

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