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贝达喹啉说明书中的用量用法和副作用的详细介绍

郭药师
已帮助: 886人
2025-01-21 15:40:32
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导读:贝达喹啉(Bedaquiline)是一种用于治疗耐多药肺结核(MDR-TB)的抗结核药物,属于二芳基喹啉类化合物,通过抑制结核分枝杆菌的ATP合成而起到抗菌作用。贝达喹啉通常需要与其他至少3种(或在药敏结果不可用的情况下为4种)对患者MDR-TB分离菌株敏感的药物联合使用。这篇文章主要讲了贝达喹啉的用法用量、副作用、特殊人群用药、药物相互作用和注意事项等内容。

推荐剂量和用法

贝达喹啉起始阶段:前2周,每日口服400毫克,每日1次。持续治疗阶段:随后22周,即第3-24周,每周3次,每次200毫克,每次服药至少间隔48小时。治疗的总持续时间为24周。对于儿童(小于18岁)的使用,安全性和有效性尚未建立,因此不推荐在此年龄段使用。

副作用和管理

使用贝达喹啉时可能发生的不良反应包括头痛、呕吐、咯血、关节痛、食欲减退、恶心、胸痛等。还可能出现皮疹、头晕、氨基转移酶升高、QT间期延长、肌肉疼痛、腹泻和血淀粉酶升高等。对于副作用患者可以通过调整生活习惯、改善饮食或服用一些缓解症状的药物来缓解。在使用贝达喹啉期间,需要定期监测肝功能和心电图。密切关注自己的身体状况,如果出现任何新的症状或不适,应及时向医生报告。

特殊人群用药

贝达喹啉并不适用于所有人群。孕妇、哺乳期妇女、5岁以下儿童以及有严重肝肾功能不全的患者应避免使用。对于老年人,由于他们可能更容易出现副作用,因此需要谨慎使用。

药物相互作用

贝达喹啉主要通过CYP3A4进行代谢。在与CYP3A4诱导剂如利福霉素类或中效CYP3A4诱导剂如依法韦仑联用期间,其全身暴露量及治疗作用可能减弱。与强效CYP3A4抑制剂联用时可能增加贝达喹啉的全身暴露量,从而可能增加发生不良反应的风险。

注意事项

贝达喹啉应与至少3种对患者分离菌株具有体外敏感性的药物联合组成化疗方案。患者应避免饮酒、摄入含酒精的饮料,避免使用肝毒性药物或草药产品。尚无重度肝损害患者使用贝达喹啉的研究。重度肾损伤或肾病终末期需要血液透析或腹膜透析的患者应谨慎使用。

贝达喹啉是一种有效的治疗耐多药肺结核的药物,但使用时需要严格遵循医生的建议,并密切监测可能出现的副作用。如果您正在考虑使用贝达喹啉,建议与医生进行详细的讨论,了解所有的风险和注意事项。

参考资料: FDA说明书更新于2025年7月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=204384

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