




2019年5月,美国食品和药物管理局(FDA)宣布已批准雷莫芦单抗Cyramza作为一种单药疗法二线治疗甲胎蛋白≥400ng/ ML且之前已接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌患者。
美国礼来制药雷莫芦单抗效果怎么样?
临床试验显示,在雷莫芦单抗Cyramza组和安慰剂组,中位随访时间为7.9个月,数据显示雷莫芦单抗Cyramza组中位OS显著长于安慰剂组,分别为8.5个月 vs 7.3个月;与安慰剂组相比,雷莫芦单抗Cyramza组无进展生存时间PFS也取得了统计学意义的显著改善。
雷莫芦单抗Cyramza组客观缓解率(ORR)高于安慰剂组;雷莫芦单抗Cyramza组的疾病控制率也显著高于安慰剂组,分别为59.9%和38.9%。
雷莫芦单抗Cyramza由美国礼来制药研发生产,美国礼来公司是一家全球性的以研发为基础的医药公司,总部位于美国印地安那州印第安纳波利斯市。
雷莫芦单抗Cyramza治疗效果显著,该药品的研制成功对于很多患者来说是一个好消息。但患者不能盲目服用雷莫芦单抗Cyramza进行治疗,接受雷莫芦单抗治疗也会产生一定的副作用或不良反应,其中常见的不良反应包括有:血小板减少症/疲劳/低蛋白血症/低钠血症/周围水肿/高血压/腹痛/中性粒细胞减少症/食欲下降/蛋白尿/恶心/腹水/低钙血症/头痛/鼻出血等等。
患者在接受药品治疗前,应到医院做详细检查,并根据医生的诊疗建议严格用药。患者在接受雷莫芦单抗Cyramza治疗期间,不可擅自增加或减少药物剂量,增加药物剂量不会使病情迅速好转,反而会导致不良反应的发生,正确用药才会对病情有帮助。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年1月27日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=125477