特罗凯能抑制与表皮生长因子受体(EGFR)相关的细胞内酪氨酸激酶的磷酸化。对其它酪氨酸激酶受体是否有特异性抑制作用尚未完全明确。EGFR表达于正常细胞和肿瘤细胞的表面。在临床前研究中没有观察到潜在致癌性的证据。在基因毒性研究中,特罗凯既无遗传毒性,也无致畸变作用。已经开始在大鼠和小鼠中开展长期致癌性研究,6个月的慢性毒性研究中尚未观察到癌前增生性病变。在一系列体外实验(细菌突变、人淋巴细胞染色体畸变和哺乳细胞突变)和体内小鼠骨髓微核实验中分析了特罗凯的遗传毒性,结果未发现有遗传毒性。特罗凯不影响雌性和雄性大鼠的生育能力。当家兔特罗凯血浆药物浓度达到大约人的血浆浓度(每日150mg的AUC)3倍时可以出现母体毒性导致胚胎/胎儿死亡和流产。器官形成期间给药血浆药物浓度达到大约人的血浆浓度(根据AUC)时在家兔和大鼠中不会增加胚胎/胎儿死亡和流产。但是雌性大鼠在交配前到妊娠第一周接受30mg/㎡/d到60mg/㎡/d的特罗凯(根据mg/㎡计算相当于临床剂量的0.3~0.7倍)可以引起早期吸收而导致成活胎儿数量下降,家兔和大鼠中未观察到致畸作用。
研究表明,特罗凯适用于所有NSCLC患者,是目前唯一被证明能够显著延长NSCLC患者生存期的靶向抗癌药物。该药分别于2004年11月、2005年9月和2006年4月在美国、欧洲和中国通过审批,用于化疗失败后的NSCLC的二/三线治疗,目前已在全球超过75个国家上市。国内特罗凯规格为150mg*7片/盒,上市前价格4600元/盒。患者服用一个月的费用在18000元左右。而经过医保报销后特罗凯的价格在1300元/盒,一个月的价格在5000左右。HETERO集团是一家颇具规模的印度医药企业集团,成立于1989年,现有员工2500人,主营原料药、有机中间体生产贸易业务,主要从中国、日本、美国进行采购,销售到南/北美洲、欧洲及中东国家。印度海德隆HETERO特罗凯规格为200mg*120片/盒,价格约为800元人民币。
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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