




孟加拉珠峰奥希替尼是由孟加拉Everest Medicines(珠峰)药厂生产,医伴旅为大家整理的孟加拉珠峰奥希替尼的说明书:
【适应症】
孟加拉珠峰奥希替尼适用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。
【奥希替尼剂量】
孟加拉珠峰奥希替尼应由在抗肿瘤治疗方面富有经验的医生处方使用。在使用奥希替尼治疗局部晚期或转移性NSCLC前,首先需要明确EGFRT790M突变的状态。应采用经过充分验证的检测方法确定存在EGFRT790M突变方可使用奥希替尼治疗。
剂量:奥希替尼的推荐剂量为每日80mg,直至疾病进展或出现无法耐受的毒性。如果漏服奥希替尼1次,则应补服奥希替尼,除非下次服药时间在12小时以内。奥希替尼应在每日相同的时间服用,进餐或空腹时服用均可。
【副作用】
服用奥希替尼最常见(大于或等于30%)的副作用包括皮疹、口腔溃疡、手足反应、甲沟炎等;有的患者还会出现视觉异常、恶心、腹泻、呕吐、便秘、水肿、转氨酶升高及疲乏等。
【注意事项】
用药期间必须注意常见的皮肤反应和腹泻,应特别注意间质性肺炎的发生。如患者出现呼吸系统症状(呼吸困难、咳嗽、发热),应暂停用药,评估患者是否发生了间质性肺病,如有,则应永久停药。
奥希替尼治疗前应检测患者的LVEF,治疗期间应每3个月检查1次,并根据检查结果调整剂量。
育龄期女性在奥希替尼治疗期间及治疗结束后至少6周内应采取有效避孕措施。男性患者的性伴侣也应采取有效避孕措施至治疗结束后至少4个月。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年09月25日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208065