




研究表明托法替布对类风湿关节炎、活动性银屑病关节炎(PsA)、溃疡性结肠炎、中重度活动性溃疡性结肠炎(UC)等多种相关疾病有良好的治疗效应。今天咱们就来详细了解一下孟加拉珠峰托法替布治疗类风湿性关节炎效果怎么样?
一项采用托法替布治疗中 - 重度 RA 患者的安全性和疗效的开放标签、长期扩展研究,汇总了来自两项开放标签研究数据,涵盖了托法替布的 I、II 或 III 期临床研究,所报道的疗效数据长达 48 个月。托法替布的初始治疗剂量为 5 mg 或 10 mg BID。共纳入了 4102 例治疗患者(5963 患者 - 年);平均(最大)治疗疗程为 531(1844)天。结果证实,托法替布的稳定疗效可长达 4 年 。
孟加拉珠峰制药是一家孟加拉仿制药厂,是孟加拉国第一家研制软胶囊药物的公司,着力解决广大患者对必须药品不满的需求。孟加拉珠峰制药凭借自身雄厚实力,开发商业化的新型变革药物疗法。孟加拉珠峰制药有着一个优秀的团队,团队来自领先全球医药公司,经验丰富,专业能力极强,且做出了非常优质的临床开发。
在一项为期 24 个月的临床试验中,正在接受甲氨蝶呤治疗的 797 例 RA 患者被随机分为托法替尼 5 mg 组、托法替尼 10 mg 组、先服用安慰剂 3 个月再加用托法替尼 5 mg 组及先服用安慰剂 3 个月再加用托法替尼 10 mg 组。 结果也显示出托法替尼对活动性 RA 的治疗效果明显优于安慰剂组。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年2月21日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213082