东盟奥贝胆酸(Ocaliva)有效果吗

郭药师

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2025-01-21 14:27:46

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奥贝胆酸(Ocaliva)用于联合熊去氧胆酸用于对UDCA反应不足的原发性胆汁性胆管炎（以前被称为原发性胆汁性肝硬化，PBC）成人患者；或作为单药疗法用于对UDCA不耐受的原发性胆汁性胆管炎成人患者。

奥贝胆酸(Ocaliva)是目前少有的对治疗原发性胆汁性胆管炎PBC应答不佳的药物，奥贝胆酸(Ocaliva)也已经被证明对治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）有效，美国FDA已授予奥贝胆酸(Ocaliva)突破性疗法认定。

奥贝胆酸原研药价格较高，很多患者选择孟加拉版或老挝东盟版奥贝胆酸（Ocaliva）。东盟（老挝）制药与食品有限公司成立于2013年。作为一家专业制药公司,我们为不发达国家提供高质量的药物。其药效与原研药相差无几，且性价比较高，因此成为很多患者的选择，患者若想要购买性价比较高的奥贝胆酸（Ocaliva），可以向医伴旅客服咨询。

东盟奥贝胆酸(Ocaliva)有效果吗？

在一项随机对照Ⅱ期临床研究中,165例原发性胆汁性胆管炎PBC患者被随机分为10mg奥贝胆酸组、25mg奥贝胆酸(Ocaliva)、50mg奥贝胆酸(Ocaliva)组和安慰剂组。治疗85d后,各实验组的ALP水平值分别下降24%、25%和21%,而安慰剂组仅仅降低3%。

在实验结束时,实验组中实现10%、20% ALP减少量的患者数比值分别为87%和69%,而相应的百分比在安慰剂组却只有14和8%。此外,该研究的次要实验终点包括ALT（谷丙转氨酶）、AST（谷草转氨酶）及谷氨酰转肽酶(GGT),3者在各奥贝胆酸(Ocaliva)实验组都有较为明显的降低。

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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2022年2月24日，https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207999

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