




阿卡拉布替尼由美国Acerta制药公司研制,2016年被英国阿斯利康公司收购。2015年9月被美国FDA授予治疗MCL的罕用药地位;今天咱们来了解一下孟加拉耀品国际阿卡拉布替尼服用注意事项。
阿卡拉布替尼是一种Bruton酪氨酸激酶抑制剂,可防止B细胞增殖,运输,趋化和粘附。每12小时服用一次,可能会引起其他影响,例如心房颤动,其他恶性肿瘤,血细胞减少,出血和感染。
血细胞减少:患者单用阿卡拉布替尼治疗,出现过3级或4级血细胞减少,包括嗜中性粒细胞减少(23%)、贫血(11%)和血小板减少(8%)。
严重出血事件:患者单服阿卡拉布替尼治疗,曾出现死亡事件及≥3级的严重血液学不良反应事件;胃肠道、颅内和鼻出血发生率约2%,若包括任何级别的青紫和瘀斑,血液学恶性疾病患者发生出血事件发生率约50%。
严重的细菌、病毒或真菌感染:患者单用阿卡拉布替尼治疗,曾出现过机遇性和致命性的细菌、病毒或真菌感染感染事件,有18%患者发生≥3级感染,报道最多的是细菌感染引起的3级或4级肺炎。
孕妇用药:尚未获得妊娠妇女服用阿卡拉布替尼的相关风险数据,根据动物实验结果,应忠告妊娠妇女服用阿卡拉布替尼对胎儿有潜在风险。
儿童用药:尚未在儿童患者中确定阿卡拉布替尼的安全性和疗效,暂不推荐用药。
孟加拉耀品国际阿卡拉布替尼是一种仿制药。孟加拉耀品国际,由MM Amjad Hussain博士于1980年创立,是孟加拉国第一家软明胶胶囊生产商,1997年成为孟加拉国第三大原料药制造商,是孟加拉国最知名的制药公司之一,也是全球三大制药企业诺华制药的合作合伙之一。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年7月14日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216405